【中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】藥用塑料瓶是藥品片劑主要的包裝材料，大的特點(diǎn)是質(zhì)量輕，不易碎、清潔、美觀，具有非常好的耐化學(xué)性能、耐水蒸汽滲透性密封性，密封性完好的片劑包裝可以對(duì)所裝藥物在有效期內(nèi)起到安全屏蔽保護(hù)作用，相反，片劑包裝容器的密封性不好導(dǎo)致藥品受潮、變質(zhì)、與空氣發(fā)生化學(xué)反映。

（包裝密封試驗(yàn)儀在制藥領(lǐng)域熱度持續(xù)升溫 圖片來(lái)源：百度圖片）

 

　　業(yè)內(nèi)專家表示，在片劑包裝的生產(chǎn)過(guò)程中，由于生產(chǎn)環(huán)節(jié)比較多，因此可能會(huì)造成產(chǎn)生片劑包裝瓶旋蓋過(guò)松、壓穿或材料本身的裂縫、微孔，而形成內(nèi)外連通的小孔或強(qiáng)度薄弱點(diǎn)。這些都會(huì)對(duì)片劑產(chǎn)生很不利的影響，直接影響片劑產(chǎn)品的質(zhì)量。尤其是肉眼難以觀察的小孔，造成藥品部分直接暴露在空氣中，影響藥品質(zhì)量。因此，片劑包裝的密封性檢測(cè)至關(guān)重要，必須需要借助相關(guān)的包裝密封試驗(yàn)儀進(jìn)行檢測(cè)。
 

　　據(jù)了解，目前市場(chǎng)上的包裝密封試驗(yàn)儀多種多樣，而根據(jù)其測(cè)試的原理不同，可以分為負(fù)壓法密封性測(cè)試儀和正壓法密封性測(cè)試儀，前者采用的是抽真空測(cè)試方式，后者采用正壓法重啟原理。
 

　　其中，正壓密封性測(cè)試儀是系統(tǒng)采用正壓法測(cè)試原理，由微電腦控制，膨脹抑制、膨脹非抑制雙重試驗(yàn)方法，破裂測(cè)試、蠕變測(cè)試、蠕變到破裂測(cè)試多種試驗(yàn)?zāi)Ｊ絹?lái)分辨判斷試樣的密封性能。適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無(wú)菌包裝件等，各封邊的封口強(qiáng)度、熱封質(zhì)量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測(cè)定，塑料防盜瓶蓋密封性能的量化測(cè)定，軟管整體密封性能、耐壓強(qiáng)度、帽體連接強(qiáng)度、脫扣強(qiáng)度、熱封邊封口強(qiáng)度、扎接強(qiáng)度等指標(biāo)的量化測(cè)定；同時(shí)也可對(duì)軟包裝袋所使用材料的抗壓強(qiáng)度、耐破強(qiáng)度等指標(biāo)，瓶蓋扭力密封指標(biāo)、瓶蓋連接脫扣強(qiáng)度、材料的應(yīng)力強(qiáng)度、以及整個(gè)瓶體密封性、抗壓性、耐破性等指標(biāo)進(jìn)行評(píng)估分析。
 

　　負(fù)壓法密封性測(cè)試儀原理不同于正壓法，該類測(cè)試儀是通過(guò)對(duì)真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過(guò)對(duì)真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀回復(fù)情況，以此判定試樣的密封性能。更多適用于食品、制藥、醫(yī)療器械、日化、汽車(chē)、電子元器件、文具等行業(yè)的包裝袋、瓶、管、罐、盒等的密封試驗(yàn)。亦可進(jìn)行經(jīng)跌落、耐壓試驗(yàn)后的試件的密封性能測(cè)試。
 

　　在食品、制藥行業(yè)中，使用廣泛的當(dāng)為負(fù)壓法密封性測(cè)試儀。隨著自動(dòng)化技術(shù)觸角的延伸，制藥機(jī)械設(shè)備企業(yè)對(duì)此更是加以利用。改進(jìn)升級(jí)后的全自動(dòng)密封性測(cè)試儀能更好的滿足密封測(cè)試的需求，提高檢測(cè)的質(zhì)量和效率。全自動(dòng)密封測(cè)試儀因優(yōu)勢(shì)凸顯，適用于藥品包裝用軟包裝袋、泡罩包裝、口服固體藥瓶、口服液體瓶、西林瓶、外用液體瓶、丁基膠塞、玻璃瓶、真空包裝袋等產(chǎn)品的密封性和密合性測(cè)試。廣泛應(yīng)用于食品廠家、制藥企業(yè)、包裝廠、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)等單位。
 

　　筆者獲悉，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司新研發(fā)的MFY-05片劑全自動(dòng)包裝密封試驗(yàn)儀是公司新一帶測(cè)試儀，可以檢測(cè)各種片劑包裝的泄漏問(wèn)題。其實(shí)驗(yàn)原理是利用抽真空法，把包裝袋浸入水中對(duì)外界抽真空。如果包裝袋有泄漏，則象輪胎漏氣一樣有氣泡產(chǎn)生，則可以清楚發(fā)現(xiàn)泄漏的地方。作為一家專注于包裝材料檢測(cè)儀器研發(fā)和銷售的高科技創(chuàng)新企業(yè)，三泉中石追求創(chuàng)新，關(guān)注先進(jìn)的包裝檢驗(yàn)方法，致力于將其引入國(guó)內(nèi)，更好的提升設(shè)備的質(zhì)量和管理水平，從而贏得一定的市場(chǎng)地位。
 

　　隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展加速，以及食藥品安全要求的提高，包裝密封檢測(cè)儀迎來(lái)較大的機(jī)遇。筆者認(rèn)為，在滿足需求的情況下，設(shè)備的質(zhì)量、性能參數(shù)、適用范圍、設(shè)備廠家，售后服務(wù)等，都是選購(gòu)者考慮的因素。因此在激烈的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境當(dāng)中，包裝密封檢測(cè)儀生產(chǎn)廠家需要下一番大工夫，從細(xì)節(jié)抓起，做好每一個(gè)環(huán)節(jié)的工作，才能保障食藥品的安全。