【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】日前，《市場準(zhǔn)入負(fù)面清單(2019年版)》正式發(fā)布，共有9條涉及醫(yī)藥領(lǐng)域的相關(guān)市場準(zhǔn)入規(guī)定。其中第五項(xiàng)明確提出：“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得違反規(guī)定采用郵寄、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥”?？梢?，網(wǎng)絡(luò)售藥行為將得到進(jìn)一步規(guī)范，行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)。
 

　　網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥是公眾長期關(guān)注的焦點(diǎn)。有的網(wǎng)友認(rèn)為，網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥會(huì)帶來安全隱患，包括無證經(jīng)營、無資質(zhì)的個(gè)人違法售藥，假冒、偽劣產(chǎn)品違法銷售，處方藥違規(guī)銷售，夸大宣傳、非藥品冒充藥品等，另外配送環(huán)節(jié)也有隱患。也有網(wǎng)友認(rèn)為，“辦法是死的，人可是活的”，不應(yīng)該一棒子打死，網(wǎng)售處方藥能夠讓百姓更快用上好藥，用得起好藥，應(yīng)該對網(wǎng)售處方藥加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，滿足群眾的用藥需求。
 

　　此前，有媒體報(bào)道稱，新修訂的藥品管理法給爭議多年的網(wǎng)售處方藥“定了調(diào)”：采取“包容審慎”的態(tài)度，處方藥在一定條件下可以通過網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行銷售。新修訂的藥品管理法將于2019年12月1日起施行。要求網(wǎng)絡(luò)銷售藥品應(yīng)當(dāng)遵守藥品經(jīng)營的有關(guān)規(guī)定，同時(shí)規(guī)定了疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等國家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。
 

　　按照新修訂的藥品管理法，網(wǎng)絡(luò)銷售藥品將堅(jiān)持線上線下相同標(biāo)準(zhǔn)、一體監(jiān)管的原則。例如網(wǎng)絡(luò)銷售的主體必須是取得許可證的實(shí)體企業(yè)，線下要有許可證，線上才能夠賣藥。網(wǎng)上銷售藥品，要遵守新修訂的藥品管理法關(guān)于零售經(jīng)營的要求。
 

　　考慮到網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的特殊性，網(wǎng)絡(luò)銷售的處方藥有了更嚴(yán)格的要求，比如藥品銷售網(wǎng)絡(luò)必須和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)互聯(lián)互通，信息能共享，確保處方的來源真實(shí)，保障患者的用藥安全。此外，配送也必須要符合藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范的要求。
 

　　筆者了解到，新修訂的藥品管理法本一度被醫(yī)藥圈認(rèn)為網(wǎng)售處方藥被國家徹底開閘放開了，但從此次發(fā)布的文件規(guī)定來看，處方藥的郵寄以及網(wǎng)絡(luò)銷售方式已經(jīng)到了出臺(tái)正式監(jiān)管條例的時(shí)候，不再是簡簡單單的“線上線下要一致”。
 

　　另外值得一提的是，在日前舉辦的2019年全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會(huì)上，有消息稱，藥監(jiān)局正在研究制定《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管辦法》，將允許有條件放開網(wǎng)售處方藥。
 

　　國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)督管理司副巡視員徐勝敏表示，該監(jiān)管辦法的研究制定工作去年就已啟動(dòng)，并將從多方面進(jìn)行規(guī)范，如將移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)上的藥品銷售納入監(jiān)管，包括微博、微信、QQ、手機(jī)APP等；網(wǎng)售藥品的行為需符合藥品GSP，過程嚴(yán)控。
 

　　總的來看，未來藥品網(wǎng)絡(luò)銷售將會(huì)更加規(guī)范、健康地發(fā)展，更好地保障公眾的用藥權(quán)益。