【制藥網 行業(yè)動態(tài)】中藥飲片是我國中藥產業(yè)三大支柱之一，在人口老齡化加劇，消費升級的背景下，市場規(guī)模正日益龐大。有數據顯示，2020年中藥飲片加工市場規(guī)模就已經達到了1782億元。
 

　　值得注意的是，該產業(yè)一直以來存在集中度低、競爭激烈、質量良莠不齊等問題，亟待規(guī)范化、集中化發(fā)展。因此由于建設中藥飲片追溯體系有利于從源頭抓起，提升中藥飲片質量，近年來多地都發(fā)布了進行中藥飲片追溯工作的相關文件。
 

　　如今年以來，就有上海、安徽等多地發(fā)文，要求實現飲片追溯，提高產品質量。其中，云南省藥監(jiān)局、省商務廳在5月聯(lián)合印發(fā)《關于加快推進全省中藥信息化追溯工作的通知》，將全省中藥生產企業(yè)的鮮切藥材、中藥飲片納入云南省重要產品追溯，逐步實現中藥生產企業(yè)的信息化追溯體系建設全覆蓋。
 

　　6月14日，福建省藥監(jiān)局發(fā)文，要求9月底前，所有飲片批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部完成對中藥飲片實行掃碼追溯管理；11月底前，所有零售藥店完成中藥飲片掃碼追溯管理，做到逢碼必掃。通知還提到，2022年底前，鼓勵福建全省中藥飲片生產管理完成信息化追溯體系建設，實現中藥飲片“來源可查、去向可追、風險可控、責任可究”。
 

　　目前，在政策助力下，各地中藥飲片追溯體系正在加速建設，其中有部分地區(qū)已取得亮眼表現。近日，有消息顯示，安徽省亳州市在全國率先建設的區(qū)域性中藥飲片生產信息化追溯體系，現已覆蓋亳州全市192家中藥飲片生產企業(yè)，基本實現了中藥飲片重點品種來源可查、去向可追、質量可控、責任可究。
 

　　據了解，信息化追溯平臺系統(tǒng)主要由企業(yè)端和監(jiān)管端兩部分構成。企業(yè)端追溯系統(tǒng)參考GMP審查要素和內容，結合企業(yè)ERP建設經驗，以“人、機、料、法、環(huán)、測”為追溯核心內容，能夠實現生產全過程的實時記錄與修改留痕。監(jiān)管端則可實現從企業(yè)端追溯平臺自動讀取、錄入數據，監(jiān)管部門可根據需要隨時查詢權限內的企業(yè)數據，完成召回管理、智能分析、信息發(fā)布等，實現中藥飲片質量的數字化監(jiān)管。
 

　　其實早在2021年9月始，安徽省藥監(jiān)局就已組織在全市中藥飲片生產企業(yè)中遴選60家企業(yè)，選擇20個重點品種，進行信息化追溯體系建設試點。而截至目前，其追溯體系已共錄入供應商信息16587條、銷售客戶信息21172條、物料信息76515條、工藝路線信息21395條、設備信息7784條、原料采購信息12614批、成品信息49482批。
 

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