【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】在全球醫(yī)藥創(chuàng)新浪潮的推動下，我國醫(yī)藥行業(yè)正加速邁進創(chuàng)新發(fā)展的新階段。近期，多家藥企相繼披露創(chuàng)新藥臨床試驗的新進展，這些成果不僅展現(xiàn)了我國藥企在創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域的深厚實力，也為眾多患者帶來了新的希望。
 

　　如邁威生物宣布其靶向 B7-H3 ADC 創(chuàng)新藥(研發(fā)代號：7MW3711)獲 NMPA 批準開展聯(lián)合 PD-1 抑制劑、聯(lián)合或不聯(lián)合抗腫瘤治療用于晚期實體瘤患者的 Ib/II 期臨床試驗。
 

　　資料顯示，7MW3711 由邁威生物基于新一代 ADC 定點偶聯(lián)技術(shù)平臺(IDDC™ 平臺)自主研發(fā)，具有結(jié)構(gòu)穩(wěn)定、組分均一、純度高、易于產(chǎn)業(yè)化放大等特點。此次獲批開展的 Ib/II 期臨床試驗旨在評估 7MW3711 聯(lián)合 PD-1 抑制劑、聯(lián)合或不聯(lián)合抗腫瘤治療在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、初步療效及藥代動力學特征。7MW3711 此前已在中美分別獲批針對晚期實體瘤開展臨床研究，并獲 FDA 授予孤兒藥資格認定(ODD)用于治療小細胞肺癌。
 

　　通化東寶發(fā)布公告稱，其全資子公司東寶紫星(杭州)生物醫(yī)藥有限公司研發(fā)的痛風雙靶點抑制劑THDBH151片(XO/URAT1抑制劑)完成Ⅱa期臨床試驗。結(jié)果顯示，其降尿酸效果好、安全性良好，且較現(xiàn)有藥物非布司他更具優(yōu)勢，達到主要終點目標。
 

　　浙江和澤醫(yī)藥聯(lián)合申請藥品“HZ039干混懸劑”，獲得臨床試驗?zāi)驹S可，受理號CXHL2500028。公示信息顯示，藥品“HZ039干混懸劑”適應(yīng)癥：胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison癥候群)、吻合口潰瘍。
 

　　河北一品制藥聯(lián)合申請藥品“酮洛芬貼劑”，獲得臨床試驗?zāi)驹S可，受理號CYHL2500023。公示信息顯示，藥品“酮洛芬貼劑”適應(yīng)癥：①下列疾病及癥狀的鎮(zhèn)痛﹑消炎：腰痛(肌筋膜疼痛綜合征、脊柱退行性改變、椎間盤疾病及腰扭傷)、骨關(guān)節(jié)炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周圍炎、肱骨外上髁炎(網(wǎng)球肘)、肌肉疼痛、外傷所致腫脹疼痛。②類風濕性關(guān)節(jié)炎的局部鎮(zhèn)痛。
 

　　宜明昂科公告，國家藥監(jiān)局已受理集團IMC-003/IMM72治療肺動脈高壓(PAH)的臨床試驗的申請。這標志著集團在快速推進非腫瘤疾病的臨床研究方面取得里程碑式的成就。IMC-003/IMM72為通過基因改造的新一代啟動素受體IIA-Fc型(ActRIIA-Fc)融合蛋白，具有更高的活性及品質(zhì)。
 

　　長春高新發(fā)布公告稱，子公司金賽藥業(yè)的GenSci128片臨床試驗申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準。GenSci128片是一種針對攜帶TP53Y220C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤的治療用化藥1類新藥，旨在通過選擇性重激活TP53突變蛋白的功能來抑制腫瘤。
 

　　恒瑞醫(yī)藥公告稱，子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)關(guān)于HRS-9813膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。HRS-9813膠囊為公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥。臨床前數(shù)據(jù)顯示，HRS-9813可顯著改善小鼠肺功能和肺纖維化，且安全性良好。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，這些臨床試驗進展，是我國藥企持續(xù)加大研發(fā)投入、堅持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的生動體現(xiàn)。隨著更多創(chuàng)新藥進入臨床試驗階段并取得積極成果，我國醫(yī)藥行業(yè)將迎來更加輝煌的明天，為全球患者的健康福祉作出更大貢獻。
 

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