【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】6 月 12 日，港股中國生物制藥開盤大漲，盤中一度漲超 17%，截至午間收盤漲超 15%。這一漲幅背后，是其在對外授權(quán)交易上釋放的重大信號。當?shù)貢r間 6 月 11 日，在第 46 屆高盛全球醫(yī)療健康年會上，中國生物制藥相關(guān)人士透露，今年以來，對外授權(quán)交易已經(jīng)成為公司重要戰(zhàn)略目標之一，目前多項資產(chǎn)具備對外授權(quán)潛力，其還稱，近期，這些資產(chǎn)中將會產(chǎn)生一個標志性的重磅對外授權(quán)交易。
 

　　據(jù)中國生物制藥透露，公司多項資產(chǎn)具備對外授權(quán)潛力，其中就包括HER2雙抗ADC、EGFR/cMET ADC。根據(jù)公開信息，中國生物制藥的HER2雙抗ADC TQB2102已獲批開展新輔助治療HER2陽性乳腺癌的三期注冊臨床研究；EGFR/cMet雙抗ADC TQB6411臨床獲受理；EGFR/cMet 雙抗TQB2922進入一期臨床拓展階段。據(jù)悉，中國生物制藥在對外授權(quán)潛力資產(chǎn)名單中還提到口服GLP-1等早期項目。
 

　　中國生物制藥并非個例。近期，國產(chǎn)創(chuàng)新藥在對外授權(quán)交易方面喜訊連連。如翰森制藥授予 Regeneron Pharmaceuticals, Inc.(Regeneron)在研 GLP - 1/GIP 雙受體激動劑 HS - 20094 海外獨占許可，將獲得 8000 萬美元首付款，并有資格根據(jù)該產(chǎn)品開發(fā)、注冊審批和商業(yè)化進展收取最高 19.3 億美元里程碑付款，以及未來潛在產(chǎn)品銷售的雙位數(shù)百分比特許權(quán)使用費。
 

　　三生國健、三生制藥、沈陽三生與輝瑞就 PD - 1/VEGF 雙抗 SSGJ - 707 達成授權(quán)協(xié)議，該筆授權(quán)交易的 “12.5 億美元首付款” 刷新國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海首付款金額的紀錄。
 

　　石藥集團也公告目前正與若干獨立第三方就三項潛在交易進行磋商，涉及有關(guān)集團若干產(chǎn)品(包括表皮生長因子受體抗體藥物偶聯(lián)物及由集團技術(shù)平臺開發(fā)的其他藥品)在開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化方面的授權(quán)及合作，每項潛在交易項下，可能應(yīng)付予集團的潛在首付款、潛在開發(fā)里程碑付款及潛在商業(yè)化里程碑付款，合計可能達到約 50 億美元，預(yù)計將于2025年6月完成。
 

　　有數(shù)據(jù)顯示，2025 年第一季度，中國藥企共完成 33 筆 license - out(對外授權(quán))交易，交易總金額同比增長約 258%，達 366.33 億美元。2024 年我國藥企共完成 94 筆 license - out 交易，總交易金額高達同比增長 26%,達519 億美元。這些數(shù)據(jù)充分表明，中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易正處于爆發(fā)期。
 

　　分析指出，中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易熱潮背后，有著多方面的原因。從國內(nèi)因素來看，自 2015 年實施新藥審評審批制度改革以來，我國持續(xù)加大對國產(chǎn)創(chuàng)新藥的支持力度，多地相繼出臺創(chuàng)新藥扶持文件，為創(chuàng)新藥研發(fā)營造了良好的政策環(huán)境。同時，在國內(nèi)創(chuàng)新藥市場定價偏低的情況下，出售海外權(quán)益不僅可以獲取資金活水，還能挖掘更多的全球價值，使得出海逐漸成為創(chuàng)新藥企的共識。
 

　　從全球產(chǎn)業(yè)格局來看，強生、羅氏、默沙東、BMS 等跨國藥企的眾多重磅產(chǎn)品都行至專利到期的節(jié)點，即將在 2030 年前迎來專利到期，亟須通過 BD 交易來獲取創(chuàng)新藥管線，補充自身產(chǎn)品線，換取未來的現(xiàn)金流。而中國藥企在研發(fā)效率和成本方面具有優(yōu)勢，獲得跨國藥企的青睞。有數(shù)據(jù)顯示，2024 年，跨國藥企引進的創(chuàng)新藥候選分子中大約有31% 來自中國，中國正成為全球生物科技創(chuàng)新源頭之一。
 

　　不過分析人士也指出，中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易正處于快速發(fā)展階段，在帶來諸多機遇的同時，也需要中國藥企冷靜看待，積極應(yīng)對挑戰(zhàn)，不斷提升自身研發(fā)實力和國際競爭力，在全球創(chuàng)新藥市場中占據(jù)更有利的地位。隨著中國創(chuàng)新藥管線質(zhì)量的持續(xù)提升，未來中國企業(yè)對外授權(quán)交易數(shù)量與金額有望保持增長，但如何在這一過程中實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，打造真正具有全球影響力的創(chuàng)新藥，是中國藥企需要深入思考的問題。
 

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