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又一款抗失眠新藥獲批上市，將搶灘百億藍海市場

2025年06月23日 11:48:45來源：制藥網點擊量：43169

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　　【制藥網 行業(yè)動態(tài)】在快節(jié)奏的現代生活中，失眠已成為困擾眾多人群的常見問題。有報告指出，我國 18 歲及以上人群，睡眠困擾率為 48.5%。失眠不僅影響生活質量，長期積累還可能引發(fā)一系列健康問題。隨著醫(yī)學的發(fā)展，失眠藥物也在不斷迭代更新，為患者帶來新的希望。?
 
　　如6 月 20 日，國家藥監(jiān)局網站顯示，先聲藥業(yè)與瑞士 Idorsia 公司合作開發(fā)的抗失眠創(chuàng)新藥鹽酸達利雷生片獲批上市，為失眠治療領域帶來了新的曙光。達利雷生是一種雙食欲素受體拮抗劑，屬于新一代抗失眠藥，已在美國、英國、瑞士、加拿大等多個國家和地區(qū)獲批上市 。?
 
　　與傳統鎮(zhèn)靜催眠藥物通過鎮(zhèn)靜大腦來促進睡眠的機制不同，達利雷生另辟蹊徑，通過阻斷食欲素神經肽(食欲素 A 和食欲素 B)與其受體的結合，來幫助患者入睡和維持睡眠。食欲素是存在于大腦特定部位的一種神經遞質，通常向身體傳遞各種保持清醒的訊息。達利雷生僅阻斷食欲素受體的啟動，減少喚醒驅動，誘導睡眠發(fā)生，且不改變睡眠階段的比例，能讓失眠患者保持自然睡眠結構，并且次日無昏睡感、類宿醉感，不影響日間警覺性，這是其區(qū)別于傳統藥物的重要優(yōu)勢 。?
 
　　據悉，2022年11月，先聲藥業(yè)與Idorsia公司訂立獨家許可協議，獲得達利雷生在中國臨床開發(fā)及商業(yè)化獨家權利。臨床研究結果顯示，鹽酸達利雷生片安全耐受性良好，未發(fā)現反跳性失眠、戒斷癥狀和藥物濫用證據。其除可改善失眠障礙成年人群的夜間睡眠外，還可提高患者的日間功能。
 
　　失眠問題已成為中國公共衛(wèi)生領域的重大挑戰(zhàn)，藥物市場需求巨大。有數據顯示，中國失眠藥物市場規(guī)模已從2016年的98億元增至2020年的117億元，預計2025年，這一市場規(guī)模將達151億元，2030年突破211.9億元。
 
　　面對廣闊的市場，藥企也積極加碼布局。數據顯示，目前國內獲批的抗失眠創(chuàng)新藥已達 3 款，且均為食欲素受體拮抗劑，在研的抗失眠癥新藥多達 6 款，揚子江藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、豪森藥業(yè)、信立泰等大型藥企均有布局。如揚子江藥業(yè)的fazamorexant(YZJ-1139)已進入III期臨床階段。II期研究顯示，該藥可顯著改善失眠患者睡眠效率，并呈現劑量效應關系。
 
　　業(yè)內表示，隨著對失眠發(fā)病機制研究的深入，未來抗失眠藥物的研發(fā)將更精準、更具針對性。除了繼續(xù)深耕食欲素受體拮抗劑領域，其他創(chuàng)新靶點也在不斷探索中。同時，研發(fā)過程中會更加注重藥物的安全性、有效性以及患者的長期使用體驗，致力于為廣大失眠患者提供更多優(yōu)質、高效的治療選擇，助力他們擺脫失眠困擾，重獲良好睡眠。?
 
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