【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準揚子江藥業(yè)集團有限公司申報的1類創(chuàng)新藥鹽酸妥諾達非片(商品名：泰妥妥)上市，該藥適用于治療勃起功能障礙。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。
 

　　勃起功能障礙是一種較為常見的男性性功能障礙疾病，嚴重影響患者的生活質量以及夫妻關系。鹽酸妥諾達非片的上市，為廣大深受該疾病困擾的患者帶來了新的治療手段。它通過特別的作用機制，能夠有效改善陰莖勃起功能，幫助患者重拾自信，提升生活品質。這一創(chuàng)新藥的獲批，不僅體現(xiàn)了揚子江藥業(yè)在男性健康領域的研發(fā)實力，更是滿足了臨床未被滿足的需求。
 

　　2025 年以來，揚子江藥業(yè)在創(chuàng)新藥領域佳績頻傳，多款 1 類創(chuàng)新藥相繼獲批上市，在多個治療領域為患者提供了全新的治療選擇。就在2025 年上半年，公司的1.1 類中藥創(chuàng)新藥益氣通竅丸正式面向全國市場。變應性鼻炎，是一種常見的慢性炎癥性疾病，患者數(shù)量龐大，且癥狀容易反復發(fā)作，嚴重影響患者的日常生活、學習和工作。作為新款中藥鼻部領域既對證又對病的治療和改善變應性鼻炎的中成藥，益氣通竅丸能夠通過調節(jié)機體免疫、益氣固表，實現(xiàn)標本兼治，改善變應性鼻炎患者長期反復發(fā)作的問題，為變應性鼻炎的治療提供了新選擇。
 

　　揚子江藥業(yè)在創(chuàng)新研發(fā)的道路上不斷奮進，其研發(fā)投入年增幅高達 20%。針對各類重大疾病，布局了近 200 個在研藥物項目，全力打造 “研發(fā)一批、生產(chǎn)一批、儲備一批” 的良好產(chǎn)品梯隊。集團堅持 “三藥并舉” 戰(zhàn)略，在中藥領域，依托深厚的中醫(yī)藥文化底蘊，結合現(xiàn)代科學技術，深入挖掘經(jīng)典名方與名老中醫(yī)驗方，成功開發(fā)出 20 多個獨家中藥產(chǎn)品，像藍芩口服液、蘇黃止咳膠囊等在臨床應用中療效明顯，深受認可；化學藥領域，頭個1類化學創(chuàng)新藥注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉已于2021 年獲批上市，此外還有鹽酸妥諾達非片成功上市；生物藥領域，集團積極建設生物技術平臺，大力引進和培養(yǎng)專業(yè)研發(fā)團隊，加速創(chuàng)新藥研發(fā)項目布局。
 

　　目前，除了已經(jīng)成功獲批上市的鹽酸妥諾達非片和益氣通竅丸外，其研發(fā)管線中還有多款頗具潛力的1類創(chuàng)新藥。其中，化藥1類新藥法贊雷生片已經(jīng)提交 NDA。法贊雷生片作為一款在神經(jīng)系統(tǒng)領域具有重要研發(fā)意義的藥物，若成功獲批上市，將為相關神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者帶來新的治療手段。
 

　　此外，公司的中藥1類新藥ZYY-742凝膠提交IND并獲批臨床；美洛昔康納米晶注射液、釓特酸葡胺注射液、酒石酸布托啡諾注射液、比拉斯汀片、阿瑞匹坦注射液等5個品種已以新注冊分類報產(chǎn)。
 

　　鹽酸妥諾達非片和益氣通竅丸的成功上市，只是其創(chuàng)新征程中的兩個重要里程碑。未來，隨著更多創(chuàng)新藥的獲批上市以及在研項目的持續(xù)推進，揚子江藥業(yè)將繼續(xù)在創(chuàng)新藥領域發(fā)光發(fā)熱，為國內乃至全球的患者帶來更多優(yōu)質、有效的治療藥物，推動我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)不斷向前發(fā)展，在國際醫(yī)藥舞臺上展現(xiàn)中國藥企的創(chuàng)新實力和擔當。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。