【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】瑞聯(lián)新材7月28日晚間發(fā)布公告，公司擬終止渭南瑞聯(lián)制藥有限責(zé)任公司原料藥項目(簡稱“原料藥項目”)，依據(jù)行業(yè)規(guī)范，原料藥產(chǎn)品需完成生產(chǎn)許可申領(lǐng)、取得上市許可通知書并通過GMP符合性檢查后方可進(jìn)入商業(yè)化生產(chǎn)階段。一期工程建成后，公司多個原料藥品種根據(jù)研發(fā)進(jìn)展陸續(xù)開展中試放大、工藝驗證、穩(wěn)定性考察等工作，并同步推進(jìn)國內(nèi)外上市注冊申請。為優(yōu)化投資效益，原料藥項目二期產(chǎn)品規(guī)劃以創(chuàng)新藥原料藥為主，生產(chǎn)車間采用“專線車間為主、多功能車間為輔”的布局模式，因此需先明確產(chǎn)品后方可啟動建設(shè)。綜合考慮二期工程建設(shè)時間節(jié)點的不確定性，公司擬終止原料藥項目的整體建設(shè)，待二期產(chǎn)品方案明確后使用自有資金推進(jìn)二期項目工程建設(shè)。
 

　　據(jù)悉，截至2025年6月30日，該原料藥項目累計投入募集資金1.79億元，項目已簽訂合同待支付尾款金額共計611.07萬元，剩余募集資金2.16億元(包含募集資金利息收入及理財收益)仍將存放于原募集資金專用賬戶并按照公司相關(guān)管理規(guī)定做好募集資金管理。未來公司將盡快尋找盈利能力較強(qiáng)且有發(fā)展前景的新項目，合理使用剩余的募集資金，并嚴(yán)格按照募集資金使用的監(jiān)管要求履行相關(guān)審議程序并及時披露，以保證募集資金的安全和有效利用。
 

　　實際上，除了瑞聯(lián)新材以外，2025年以來還有多家藥企密集宣布終止部分項目，引發(fā)行業(yè)對醫(yī)藥研發(fā)戰(zhàn)略調(diào)整的廣泛關(guān)注。例如，6月初，眾生藥業(yè)發(fā)布公告，對兩項項目的資金進(jìn)行調(diào)整，擬將合計1.03億元資金變更用途。其中，“抗腫瘤藥研發(fā)項目”剩余未使用募集資金4325.78萬元及專戶利息782.68萬元，“數(shù)字化平臺升級建設(shè)項目”剩余未使用募集資金4933.15萬元及專戶利息255.93萬元，這些資金將全部用于公司控股子公司廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司的“新藥研發(fā)項目”。對于“抗腫瘤藥研發(fā)項目”的終止，公司解釋是由于藥品臨床進(jìn)度和市場不確定性增加，因此決定不再使用募集資金投入該項目。而“數(shù)字化平臺升級建設(shè)項目”則因信息化建設(shè)需求發(fā)生變化，公司計劃調(diào)整其建設(shè)規(guī)劃。不過，眾生藥業(yè)表示，未來將根據(jù)實際情況，考慮以自有資金繼續(xù)對這兩個原項目進(jìn)行投入，此次資金調(diào)整旨在集中資源支持更核心的新藥研發(fā)工作。
 

　　更早的1月11日，麗珠集團(tuán)公告稱，經(jīng)2024年度減值測試，需計提約1.75億元資產(chǎn)減值損失，其中開發(fā)支出減值損失約0.92億元，主因是決定終止PD-1項目。 該項目2016年立項，由子公司麗珠單抗研發(fā)，為注射用重組人源化抗PD-1單克隆抗體新藥(代號LZM009)，適用于多種晚期實體腫瘤免疫治療。2017年獲中美臨床試驗批件，當(dāng)時國產(chǎn)PD-1尚無上市產(chǎn)品。2021年，麗珠將該項目除大中華區(qū)外的開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益授權(quán)給美國公司，獲首付款、里程碑費(fèi)用及銷售提成。 但近年國產(chǎn)PD-1藥物扎堆上市，市場競爭日益激烈，而麗珠的PD-1項目始終未能上市，最終公司為聚焦優(yōu)勢項目、合理配置資源，選擇終止該項目，由此計提近億元開發(fā)支出減值損失。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，藥企密集宣布終止部分項目的舉動并非偶然，而是醫(yī)藥企業(yè)在行業(yè)競爭加劇、研發(fā)成本高企背景下，優(yōu)化資源配置、聚焦核心優(yōu)勢的選擇，折射出中國醫(yī)藥行業(yè)精準(zhǔn)聚焦的轉(zhuǎn)型趨勢。
 

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