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國(guó)內(nèi)藥企逐步實(shí)現(xiàn)從Fast-follow到源頭創(chuàng)新跨越!多企業(yè)優(yōu)勢(shì)剖析

2025年08月18日 10:01:20來(lái)源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:26646

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  【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】在國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥蓬勃發(fā)展的浪潮中,眾多藥企聚焦 First - in - class 與 Me - better 藥物研發(fā),于小分子靶向藥、抗體藥物(單抗 / 雙抗 / ADC)、細(xì)胞基因治療(CAR - T)等前沿領(lǐng)域積極探索。在全球競(jìng)爭(zhēng)格局下,本土藥企正逐步實(shí)現(xiàn)從 Fast - follow 到源頭創(chuàng)新的跨越,其如恒瑞醫(yī)藥、翰森制藥、百濟(jì)神州、君實(shí)生物、貝達(dá)藥業(yè)、信達(dá)生物等藥企表現(xiàn)突出。?
 
  恒瑞醫(yī)藥:創(chuàng)新推動(dòng),全面布局?
 
  恒瑞醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)首先體現(xiàn)在持續(xù)高額的研發(fā)投入上,累計(jì)研發(fā)投入已達(dá) 460 億元,位居全前列。公司在全球設(shè)立了 14 個(gè)研發(fā)中心,研發(fā)團(tuán)隊(duì)超 5500 人,構(gòu)建了 PROTAC、肽類(lèi)、單克隆抗體等一系列技術(shù)平臺(tái)。?
 
  在創(chuàng)新成果方面,已在國(guó)內(nèi)獲批上市 23 款新分子實(shí)體藥物(1 類(lèi)創(chuàng)新藥)和 4 款其他創(chuàng)新藥(2 類(lèi)新藥),90 多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開(kāi)發(fā),約 400 項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開(kāi)展。例如,ADC 平臺(tái)已有 12 個(gè) ADC 分子獲批臨床,其中 SHR - A1811(HER2 ADC)等多個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入 Ⅲ 期臨床,且 SHR - A1811 已有 6 項(xiàng)適應(yīng)癥被 CDE 納入突破性治療品種名單。?
 
  恒瑞醫(yī)藥的產(chǎn)品線(xiàn)布局極為廣泛,除深耕腫瘤領(lǐng)域外,還在代謝性疾病、自身免疫疾病等慢病領(lǐng)域深入布局。在國(guó)際化進(jìn)程中,其醫(yī)藥產(chǎn)品已進(jìn)入超過(guò) 40 個(gè)國(guó)家。?
 
  翰森制藥:雙擎驅(qū)動(dòng),深耕重點(diǎn)領(lǐng)域?
 
  翰森制藥是創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型制藥企業(yè),通過(guò)自主研發(fā)與對(duì)外合作雙擎驅(qū)動(dòng)發(fā)展。2024年,公司研發(fā)開(kāi)支約27.02億元,同比增長(zhǎng)28.8%,占總收入比例約22%。
 
  公司正在推進(jìn)超60項(xiàng)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn),分屬40個(gè)候選創(chuàng)新藥項(xiàng)目。阿美樂(lè)®(三代EGFR-TKI)、昕越®(抗CD19單抗)、HS-20093(B7-H3 ADC)、HS-20094(GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑)、HS-10374 (TYK2抑制劑)等多個(gè)重點(diǎn)產(chǎn)品取得關(guān)鍵進(jìn)展。
 
  公司已上市 7 款創(chuàng)新藥,創(chuàng)新產(chǎn)品營(yíng)收占比達(dá) 77.4%。并且,公司將兩款自主研發(fā) ADC 產(chǎn)品的海外權(quán)益授予國(guó)外醫(yī)藥企業(yè),推動(dòng)研發(fā)成果走向國(guó)際。?
 
  百濟(jì)神州:全球布局,血液腫瘤領(lǐng)域突出?
 
  百濟(jì)神州已發(fā)展為多方位一體化的全球生物技術(shù)公司。公司具備從臨床前候選化合物到臨床概念驗(yàn)證進(jìn)程的速度和成本競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),每年將推出 10 款差異化、具有行業(yè)影響力的新分子。?
 
  其核心產(chǎn)品百悅澤 ®(澤布替尼)是同類(lèi)佳的 BTK 抑制劑,在全球獲批多項(xiàng)適應(yīng)癥,在 R/R CLL/SLL 患者中的 ORR 和 PFS 優(yōu)于伊布替尼,已在 29 個(gè)市場(chǎng)針對(duì)多項(xiàng)適應(yīng)癥在超過(guò) 35 項(xiàng)全球試驗(yàn)中獲得評(píng)估,有力地鞏固了公司在血液腫瘤領(lǐng)域的地位。數(shù)據(jù)顯示,2025年半年度,百悅澤全球銷(xiāo)售額總計(jì)125.27億元,同比增長(zhǎng)56.2%。
 
  公司還積極拓展實(shí)體瘤產(chǎn)品組合,抗 PD - 1 抗體百澤安 ®(替雷利珠單抗)已在中國(guó)獲批 11 項(xiàng)適應(yīng)癥,在全球多個(gè)市場(chǎng)接受審評(píng)。此外,百濟(jì)神州通過(guò)自建產(chǎn)能和不依賴(lài) CRO 的臨床開(kāi)發(fā)模型,顯著降低成本,提升運(yùn)營(yíng)效率。?
 
  君實(shí)生物:全球一體化創(chuàng)新,全產(chǎn)業(yè)鏈布局?
 
  君實(shí)生物堅(jiān)持科技創(chuàng)新與國(guó)際化發(fā)展并重。公司在中國(guó)和美國(guó)設(shè)立了 4 個(gè)研發(fā)中心,在蘇州吳江和上海臨港建有 2 個(gè)大型抗體藥物生產(chǎn)基地,全球員工約 3000 名。?
 
  依托全球一體化源頭創(chuàng)新能力,構(gòu)建起涵蓋超過(guò) 50 款創(chuàng)新藥物的多層次產(chǎn)品管線(xiàn),覆蓋五大治療領(lǐng)域。我國(guó)自主研發(fā)、在中美兩國(guó)獲批上市的 PD - 1 抑制劑特瑞普利單抗(拓益 ®)便來(lái)自君實(shí)生物。
 
  貝達(dá)藥業(yè):專(zhuān)注腫瘤創(chuàng)新藥,技術(shù)與人才并重?
 
  貝達(dá)藥業(yè)專(zhuān)注于腫瘤創(chuàng)新藥的研發(fā),在 EGFR 等靶點(diǎn)的小分子靶向藥研發(fā)上成果顯著,如??颂婺崾俏覈?guó)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥。公司重視研發(fā)技術(shù)平臺(tái)建設(shè),構(gòu)建了包括藥物化學(xué)、生物化學(xué)、藥物代謝動(dòng)力學(xué)等在內(nèi)的完整研發(fā)技術(shù)體系。并且擁有一支高素質(zhì)的研發(fā)團(tuán)隊(duì),核心研發(fā)人員具備豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和深厚的專(zhuān)業(yè)知識(shí),為持續(xù)創(chuàng)新提供有力支撐。通過(guò)產(chǎn)學(xué)研合作等方式,不斷拓展創(chuàng)新資源,加強(qiáng)研發(fā)實(shí)力,致力于為腫瘤患者提供更多有效的治療方案。?
 
  信達(dá)生物:聚焦腫瘤免疫,創(chuàng)新合作雙輪驅(qū)動(dòng)?
 
  信達(dá)生物致力于開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售用于治療腫瘤等重大疾病的創(chuàng)新藥物。在腫瘤免疫治療領(lǐng)域深耕細(xì)作,以 PD - 1 抑制劑信迪利單抗為核心,構(gòu)建了豐富的產(chǎn)品管線(xiàn)。信迪利單抗聯(lián)合化療已成為多種癌癥的標(biāo)準(zhǔn)治療方案之一,為眾多患者帶來(lái)福音。?
 
  公司重視創(chuàng)新研發(fā),建立了多個(gè)技術(shù)平臺(tái)用于抗體藥物的研發(fā)。同時(shí)積極開(kāi)展對(duì)外合作,與禮來(lái)等國(guó)際藥企達(dá)成戰(zhàn)略合作,引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)和資源,加速創(chuàng)新藥物的研發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程。通過(guò)創(chuàng)新與合作雙輪驅(qū)動(dòng),不斷提升在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。?
 
  這些國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥代表企業(yè)在研發(fā)投入、創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)構(gòu)建、產(chǎn)品管線(xiàn)布局以及國(guó)際化進(jìn)程等方面各具優(yōu)勢(shì),它們的發(fā)展推動(dòng)著我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展,為全球患者帶來(lái)更多新的治療選擇,也為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)大動(dòng)力。
 
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