【制藥網(wǎng) 市場分析】中國銀河8月21日發(fā)布的研報指出，血液腫瘤分類復(fù)雜，多種細(xì)分亞型治療領(lǐng)域仍存在較多投資機(jī)會。近年來，隨著靶向、免疫以及細(xì)胞治療等新興治療手段的推廣應(yīng)用，血液瘤治療已呈現(xiàn)與高血壓、糖尿病類似的慢病管理趨勢。血液瘤的長生存周期帶來大量存量患者，且藥物治療費(fèi)用高，導(dǎo)致重磅產(chǎn)品頻出，潛在市場機(jī)會巨大。在這片充滿潛力的市場中，百濟(jì)神州、諾誠健華、亞盛醫(yī)藥、迪哲醫(yī)藥等企業(yè)紛紛布局，各展所長。
 

　　百濟(jì)神州作為全球腫瘤治療創(chuàng)新公司的頭部，通過 BTK+BCL-2+BTK CDAC 產(chǎn)品矩陣實(shí)現(xiàn)對 CLL/SLL 適應(yīng)癥全線覆蓋。百濟(jì)神州成立于 2010 年 10 月 28 日，在全球腫瘤治療領(lǐng)域頗具影響力，已在納斯達(dá)克、港交所、上交所科創(chuàng)板三地上市。其核心產(chǎn)品百悅澤(澤布替尼)，作為第二代共價 BTK 抑制劑，是血液腫瘤治療的關(guān)鍵一環(huán)。在 2024 年，百濟(jì)神州產(chǎn)品收入 38 億美元，同比增長 74%，其中百悅澤全球銷售額大增 105% 至 26 億美元，貢獻(xiàn)了近 70% 的產(chǎn)品收入。特別是在美國市場，其銷售額同比增長 108% 至 20 億美元，主要源于在 CLL 適應(yīng)癥中使用的擴(kuò)大。2023 年 1 月，百悅澤作為一款頭對頭擊敗伊布替尼的 BTK 抑制劑，獲得 FDA 批準(zhǔn)用于 CLL/SLL，當(dāng)年即成為頭個 “國產(chǎn)十億美元分子”，2024 年進(jìn)一步鞏固市場地位。除了百悅澤，百濟(jì)神州還布局了潛在同類最佳新一代 BCL2 抑制劑索托克拉，以及 BTK CDAC 抑制劑 BGB-16673。CaDAnCe-101 研究最新臨床數(shù)據(jù)凸顯出 BGB-16673 用于治療復(fù)發(fā)或難治性 B 細(xì)胞惡性腫瘤(包括慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL))患者的潛力。同時，索托克拉聯(lián)合百悅澤具有令人信服的有效性，有望為 CLL 患者提供潛在同類最佳的固定療程治療方案，并成為潛在的新標(biāo)準(zhǔn)治療方案。
 

　　諾誠健華構(gòu)建以奧布替尼為核心的多元化產(chǎn)品組合。奧布替尼作為中國首個且唯一獲批針對邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)適應(yīng)癥的 BTK 抑制劑，在治療淋巴瘤領(lǐng)域展現(xiàn)出強(qiáng)大的市場潛力和臨床價值。2024 年上半年，諾誠健華實(shí)現(xiàn)總收入 4.2 億元，同比增長顯著，這一成績主要?dú)w功于奧布替尼的優(yōu)異市場表現(xiàn)，上半年其銷售收入同比上漲 30.0%，達(dá)到 4.2 億元，其中第二季度同比增長更是高達(dá) 48.8%。隨著復(fù)發(fā)難治 MZL 適應(yīng)癥的擴(kuò)大以及復(fù)發(fā)難治 CLL/SLL、復(fù)發(fā)難治 MCL 續(xù)約國家醫(yī)保目錄，2024 年奧布替尼收入達(dá) 10 億元里程碑。諾誠健華在不斷鞏固奧布替尼市場地位的同時，積極開發(fā)市場急需的創(chuàng)新藥，2024 年上半年遞交了三項新藥上市申請，并在新藥研發(fā)、臨床開發(fā)、商業(yè)化和國際化領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力。公司已進(jìn)入 2.0 快速發(fā)展新時期，加快全產(chǎn)業(yè)鏈平臺建設(shè)，推動血液瘤、實(shí)體瘤和自身免疫性疾病三大領(lǐng)域管線的臨床試驗與注冊申報工作。未來三到五年，公司預(yù)計將有五到六款創(chuàng)新藥獲批上市，為全球患者帶來更多治療選擇。
 

　　亞盛醫(yī)藥布局第三代 BCR-ABL 抑制劑奧雷巴替尼和 BCL-2 抑制劑利沙托克拉，打造差異化競爭優(yōu)勢。2023 年初，亞盛醫(yī)藥核心產(chǎn)品耐立克(奧雷巴替尼)首個適應(yīng)癥被納入國家醫(yī)保藥品目錄；年末，耐立克獲批第二項適應(yīng)癥。從亞盛醫(yī)藥管線進(jìn)展來看，除了這兩項已獲批的適應(yīng)癥，其余適應(yīng)癥均處于 3 期試驗階段。奧雷巴替尼作為第三代 BCR-ABL 抑制劑，能夠解決一代、二代 BCR-ABL 抑制劑耐藥以及 T315I 突變等難題，為慢性髓性白血病患者帶來新的希望。同時，其布局的 BCL-2 抑制劑利沙托克拉也在研發(fā)進(jìn)程中穩(wěn)步推進(jìn)，有望與奧雷巴替尼形成協(xié)同效應(yīng)，在血液瘤治療市場中憑借特別產(chǎn)品組合占據(jù)一席之地。在商業(yè)化方面，2024 年亞盛醫(yī)藥商業(yè)化團(tuán)隊收縮 14% 至 90 余人，而準(zhǔn)入醫(yī)院數(shù)量相較 2023 年增長 86%，疊加醫(yī)保初步放量，耐立克銷售收入增加 52% 至 2.41 億元，直接拉動人效由 2023 年的 164 萬元增長至 2024 年的 241 萬元，增幅 47%。
 

　　迪哲醫(yī)藥以全球首創(chuàng)高選擇性 JAK1 抑制劑戈利昔替尼和 LYN/BTK 雙靶抑制劑突破血液瘤治療瓶頸。戈利昔替尼針對 JAK1 靶點(diǎn)，具有高度選擇性，能夠精準(zhǔn)作用于相關(guān)信號通路，有望為多種血液瘤患者提供有效的治療方案。在一些臨床試驗中，戈利昔替尼展現(xiàn)出了良好的療效和安全性，為那些對現(xiàn)有治療方案反應(yīng)不佳或者無法耐受的患者帶來了新的曙光。而 LYN/BTK 雙靶抑制劑則通過同時作用于 LYN 和 BTK 兩個靶點(diǎn)，打破傳統(tǒng)單靶點(diǎn)抑制劑的局限，從多個角度阻斷腫瘤細(xì)胞的增殖和存活信號，增強(qiáng)治療效果。迪哲醫(yī)藥在研發(fā)過程中，注重對藥物作用機(jī)制的深入研究，不斷優(yōu)化藥物設(shè)計，致力于為血液瘤治療領(lǐng)域帶來創(chuàng)新性的解決方案，在競爭激烈的市場中開辟出屬于自己的道路。
 

　　綜上所述，在血液瘤治療這片充滿機(jī)遇與挑戰(zhàn)的領(lǐng)域，百濟(jì)神州、諾誠健華、亞盛醫(yī)藥、迪哲醫(yī)藥等企業(yè)憑借各自特別的產(chǎn)品布局和研發(fā)策略，在市場中嶄露頭角。隨著研發(fā)的不斷推進(jìn)和產(chǎn)品的陸續(xù)上市，它們有望為全球血液瘤患者帶來更多有效的治療選擇，同時也將推動整個血液瘤治療行業(yè)邁向新的高度，為解決這一復(fù)雜疾病領(lǐng)域未被滿足的醫(yī)療需求貢獻(xiàn)力量 。
 

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