【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭日益激烈的當(dāng)下，中國藥企正積極尋求突破，邁向國際舞臺。復(fù)星醫(yī)藥近期動作頻頻，通過一系列對外授權(quán)合作，加快了創(chuàng)新藥出海的步伐，展現(xiàn)出其在全球市場布局的雄心。?
 

　　8 月 26 日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告，旗下控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與專注于炎癥及自身免疫疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物研發(fā)的英國生物技術(shù)企業(yè) Sitala Bio Ltd 達(dá)成《許可協(xié)議》。根據(jù)協(xié)議，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)授予 Sitala 在除中國外的全球范圍及人類、動物疾病的診斷和治療領(lǐng)域，開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化 FXS6837 及含有該活性成分產(chǎn)品的權(quán)利。FXS6837 是復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子抑制劑，擬用于免疫調(diào)節(jié)領(lǐng)域相關(guān)疾病的治療，截至 2025 年 8 月 26 日，其相關(guān)適應(yīng)癥于中國境內(nèi)處于 II 期臨床試驗(yàn)階段?！?

 

　　此次合作，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不僅有望通過里程碑付款及銷售分成獲得可觀的收入，還可零對價獲得價值 500 萬美元的 Sitala 股份，預(yù)計持股比例不超過 10%(全面攤薄后)。Sitala 需向復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)支付至多 1.9 億美元不可退還的首付款、開發(fā)及商業(yè)化里程碑付款，包括 2500 萬美元首付款和至多 1.65 億美元的開發(fā)及商業(yè)化里程碑款項(xiàng)。此外，基于許可產(chǎn)品于許可區(qū)域的年度凈銷售額達(dá)成情況，Sitala 還需支付至多 4.8 億美元的銷售里程碑款項(xiàng)。這一合作模式，為復(fù)星醫(yī)藥帶來了資金回流與股權(quán)增值的雙重潛力，同時借助 Sitala 在炎癥及自身免疫疾病領(lǐng)域的研發(fā)與商業(yè)化能力，加速 FXS6837 的全球布局。?
 

　　而8 月 11 日，復(fù)星醫(yī)藥還宣布另一項(xiàng)重要的出海合作。其控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與 Expedition Therapeutics, Inc. 簽訂《許可協(xié)議》，將小分子口服二肽基肽酶 1(DPP - 1)抑制劑 XH - S004 在全球(不包括中國境內(nèi)及港澳地區(qū))范圍的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利授予 Expedition。XH - S004 是復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的產(chǎn)品，通過抑制 DPP - 1 及其激活的中性粒細(xì)胞絲氨酸蛋白酶降低炎癥反應(yīng)，截至目前，用于治療非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張癥于中國境內(nèi)處于 II 期臨床試驗(yàn)階段、用于治療慢性阻塞性肺疾病于中國境內(nèi)處于 Ib 期臨床試驗(yàn)階段，且全球范圍內(nèi)尚無同一分子機(jī)制的小分子口服抑制劑獲批上市。?
 

　　依據(jù)該協(xié)議，Expedition 將向復(fù)星醫(yī)藥支付至多 1.2 億美元不可退還的首付款、開發(fā)里程碑付款，未來還將基于 XH - S004 于許可區(qū)域的年度凈銷售額達(dá)成情況，支付至多 5.25 億美元的銷售里程碑款項(xiàng)。這一合作使復(fù)星醫(yī)藥在保留 XH - S004 中國境內(nèi)及港澳地區(qū)權(quán)益的同時，利用 Expedition 的資源推動產(chǎn)品在海外市場的開發(fā)與商業(yè)化，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢互補(bǔ)。?
 

　　復(fù)星醫(yī)藥的這一系列出海舉措，是其長期以來堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略的重要體現(xiàn)。通過對外授權(quán)合作，一方面，能夠借助國際合作伙伴的力量，加速創(chuàng)新藥在全球范圍內(nèi)的臨床開發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程，提升產(chǎn)品的國際影響力與可及性；另一方面，合作帶來的資金注入為企業(yè)的持續(xù)研發(fā)提供了有力支持，進(jìn)一步強(qiáng)化其創(chuàng)新能力。同時，股權(quán)合作等方式也加深了復(fù)星醫(yī)藥與國際藥企的聯(lián)系，有助于其深入了解國際市場規(guī)則與前沿技術(shù)趨勢，為后續(xù)更多創(chuàng)新藥的出海積累經(jīng)驗(yàn)。?
 

　　展望未來，隨著這兩款創(chuàng)新藥在海外市場的逐步推進(jìn)，若臨床試驗(yàn)順利完成并獲得上市批準(zhǔn)，將為復(fù)星醫(yī)藥帶來豐厚的回報，進(jìn)一步提升其在全球醫(yī)藥市場的地位。復(fù)星醫(yī)藥也將繼續(xù)在創(chuàng)新藥研發(fā)與國際化道路上深耕，為全球患者帶來更多優(yōu)質(zhì)的治療方案，推動中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在國際舞臺上綻放光彩。?
 

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