【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】隨著醫(yī)藥市場環(huán)境的改變,一些藥企為了可持續(xù)發(fā)展正加快做“減法”聚焦核心業(yè)務(wù)。日前,上海醫(yī)藥公告稱,基于對研發(fā)項(xiàng)目未來市場價(jià)值、業(yè)務(wù)協(xié)同及后續(xù)開發(fā)投入等因素的評估,決定終止I020、B006、B007(非霍奇金淋巴瘤適應(yīng)癥)、I008以及BCD-100(宮頸癌適應(yīng)癥)這5個(gè)研發(fā)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)及后續(xù)開發(fā)。
從按下“暫停鍵”的5個(gè)研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度來看,I020、B006及B007處于I期臨床試驗(yàn)階段;I008和BCD-100分別處于II期和III期,5個(gè)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約2.57億元。
不過,上海醫(yī)藥方面表示,以上研發(fā)投入已全部費(fèi)用化并計(jì)入相應(yīng)會計(jì)期間損益,本次終止不會對公司業(yè)績產(chǎn)生重大影響。
值得一提的是,這已不是上海醫(yī)藥今年以來頭次砍管線,今年的5月、6月,上海醫(yī)藥累計(jì)公告終止I010、B002、B003、B001、B001-A、I022(聯(lián)合用藥、乳腺癌一線治療)、I022-K共7個(gè)研發(fā)項(xiàng)目,合計(jì)研發(fā)投入約4.37億元。
不斷做“減法”的背后,是公司面對當(dāng)前大環(huán)境的應(yīng)對之策,也是為了更好地聚焦優(yōu)勢領(lǐng)域。2024年上半年,上海醫(yī)藥研發(fā)投入14.04億元,同比增長15.26%,占工業(yè)銷售的11.03%。截至今年上半年末,上海醫(yī)藥有64項(xiàng)新藥管線獲批臨床及進(jìn)入后續(xù)臨床研究階段,其中創(chuàng)新藥50項(xiàng)(含美國臨床II期3項(xiàng))。
在創(chuàng)新藥管線中,上海醫(yī)藥已有多項(xiàng)提交pre-NDA、上市申請或處于關(guān)鍵性研究及臨床III期階段。
公司自研的I001片(即SPH3127;化學(xué)藥品1類)是新一代口服非肽類小分子腎素抑制劑,目前已有3個(gè)適應(yīng)癥處于臨床試驗(yàn)中后階段。其中針對高血壓適應(yīng)癥的NDA上市申請根據(jù)CDE的要求于2024年4月重新提交資料后收到CDE受理通知并恢復(fù)審評,SPH3127
原料藥資料仍使用原受理號與制劑關(guān)聯(lián)審評,未來有望為廣大的輕、中度高血壓患者提供更豐富的治療手段。中國降血壓用藥市場需求大,數(shù)據(jù)顯示,2024年1-6月中國醫(yī)院處方降血壓類化學(xué)藥物總計(jì)銷售金額為135.2億元人民幣。
此外,上海醫(yī)藥旗下8家主要直管中藥企業(yè)上半年實(shí)現(xiàn)工業(yè)收入合計(jì)51.92億元。公司表示將緊抓中藥行業(yè)發(fā)展機(jī)遇,繼續(xù)挖掘自身優(yōu)勢資源,以中藥研究所為核心平臺,開展循證醫(yī)學(xué)研究,持續(xù)推進(jìn)中藥大品種和大品牌戰(zhàn)略。
報(bào)告期內(nèi),胡慶余堂藥業(yè)的胃復(fù)春膠囊和大補(bǔ)陰丸(濃縮丸)及正大青春寶的冠心寧片、參麥注射液和香丹注射液5個(gè)產(chǎn)品脫穎而出,成功入選首批“浙產(chǎn)中藥”品牌。同時(shí),公司積極推進(jìn)中藥集中采購工作,完成21場
中藥材集采目錄品種的集中采購,涉及19個(gè)目錄品種53個(gè)規(guī)格,總計(jì)采購中藥材原料1,800多噸,節(jié)約采購成本約980多萬元。
2024年中報(bào)顯示,上海醫(yī)藥主營收入1394.13億元,同比上升5.14%;歸母凈利潤29.42億元,同比上升12.72%。其主營業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)藥商業(yè),上半年,醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)收入127.34億元,同比下降13.37%;醫(yī)藥商業(yè)實(shí)現(xiàn)收入1266.79億元,同比增長7.45%。
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